各位创业者在考虑常州药品进口注册公司时，往往会遇到许多实际问题，今天我们思丽财务就结合多年经验，为大家详细解答。

一、常州药品进口注册公司的前提要求有哪些

（1）资质条件：需依法取得营业执照、药品经营许可证，并完成对外贸易经营者备案登记。公司需符合药品经营质量管理规范（GSP），建立完善的质量管理制度，保证进出口药品的质量安全。

（2）人员配备：需拥有熟悉医药行业知识、国际贸易规则的专业人员，包括执业药师、报关员等，以保障业务的专业开展。

（3）场地设施：要有固定的办公场所和符合药品储存条件的仓库，仓库需配备温湿度控制设备等，保证药品在储存过程中的质量稳定。

（4）资金实力：具备足够的开始资金，用于药品采购、物流运输、人员薪酬等运营开支。

二、常州药品进口注册公司的流程是怎样的

（1）提交申请：填写《药品注册申请表》，并报送相关资料和样品，包括《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）、原产地证明、购货合同等。

（2）形式审查：国家药监局对申报资料进行形式审查，符合要求的出具受理通知书，并通知进行注册检验。

（3）注册检验：口岸药品检验所对进口药品进行质量检验，特殊药品和疫苗类制品需在90日内完成检验。

（4）技术审评与审批：国家药监局药品审评中心进行技术审评，依据审评意见和检验结果做出审批决定，符合规定的核发《进口药品注册证》。

（5）进口备案与报关：进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，办理报关验放手续。

三、常州药品进口注册公司的费用明细是怎样的

（1）政府收费：进口药品注册审批费为每个品种45300元；仿制药注册费（境外生产）为36.76万元；新药注册费（境外生产）为59.39万元。

（2）代办费用：若选择专业代办服务，费用通常在几百元左右，可节省时间和精力。

四、常州药品进口注册公司的注意事项有哪些

（1）政策法规：密切关注国家药品进出口政策变化，保证业务合规开展。

（2）材料准备：提交的资料需完整、真实，复印件需加盖进口单位公章，避免因材料问题延误审批。

（3）有效期管理：办理进口备案时，药品的有效期限应不低于6个月（本身有效期不足12个月的），且《进口药品注册证》需在有效期内。

（4）合同签订：进口单位签订购货合货物到岸地应选择允许药品进口的口岸，且需明确原产地等信息。

五、常州药品进口注册公司常见问题解答

（1）注册周期需要多久

注册周期因药品类型和审批进度而异，一般需数月至一年不等，其中注册检验和技术审评是主要耗时环节。

（2）是否需要实地办公

是的，公司需有固定的办公场所和符合要求的仓库，以满足日常运营和药品储存需求。

（3）可以找代办公司吗

可以，专业代办公司可提供注册代理、资料翻译、沟通协调等服务，如科威利华等机构，能有效提高注册效率。

以上是常州药品进口注册公司的详细解答，如有疑问可随时咨询我们思丽财务，代办服务仅需几百元，省时省力。